中证网讯(王珞)7月22日晚间,津药药业(600488)宣告布告,公司子公司津药安详的打针用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)药品通过仿造药质地和疗效一律性评议。
布告显示,打针用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,要紧用于抗炎调理九游体育、免疫禁止调理、血液疾病和肿瘤的调理、息克的调理等,被纳入国度医保(2023版)乙类药。
据懂得,津药安详打针用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月得到国度药品监视束缚局公布的药品注册证书九游体育。2021年5月该药品125mg药、500mg、1.0g、2.0g共四个规格通过一律性评议;2021年6月该药品40mg、125mg、500mg药、1g和2g共五个规格得到美国ANDA(即美国仿造药申请);2021年6月该药品40mg规格通过一律性评议。
克日药,该药品20mg规格药品也通过一律性评议,有利于提拔该药品的墟市角逐力。截至目前,津药和公平在打针用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg规格的研发项目上已累计进入研发用度约1051万元。
据悉九游体育,打针用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为美国辉瑞,商品名为SOLU-MEDROL,最早于1959年正在美国上市,随后连续正在欧洲、日本、中国等国度上市并出售。该药品国内要紧以病院端出售为主,遵照米内网天下放大版的病院数据(含都市公立病院、县级公立病院、都市社区病院、州里卫生院)显示,2023年打针用甲泼尼龙琥珀酸钠国内出售额为14.57亿元九游体育津药药业:子公司打针用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg药品通过一律性评议。
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